Contamac anuncia aprovação pré-comercialização (PMA) da FDA para o Optimum Infinite®(tisilfocon A) Orthokeratology Lenses II para uso noturno
Saffron Walden, Essex, Reino Unido – 16 de fevereiro de 2026 – A Contamac, líder global em materiais para lentes de contato e lentes intraoculares especiais, anuncia a aprovação pré-comercialização (PMA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Optimum Infinite® (tisilfocon A) Orthokeratology Lenses II para uso noturno.
Fora dos Estados Unidos, essa aprovação em um dos principais mercados de ortoceratologia do mundo dará ainda mais suporte aos parceiros de fabricação de lentes da Contamac, permitindo que eles levem ao mercado lentes de alta transmissibilidade de oxigênio, contribuindo para a saúde da córnea e reforçando o compromisso da empresa com a inovação dos materiais GP mais avançados para o tratamento da miopia.
Indicações de Uso
Optimum Infinite® (tisilfocon A) II é indicado para lentes de contato noturnas, projetadas para reduzir erros refrativos em olhos saudáveis. São usadas durante o sono e removidas pela manhã, permitindo visão nítida e sem correção durante o dia. Corrige até 6,00 D de miopia e 1,75 D de astigmatismo.
Vantagens Clínicas e do Material
- Permeabilidade ao oxigênio: Graças ao DK 180, o Optimum Infinite® é essencial para manter a fisiologia da córnea durante o uso noturno, um fator crítico.
- Equilíbrio otimizado entre resistência mecânica, estabilidade dimensional e qualidade da superfície, promovendo fabricação precisa e desempenho consistente em designs deortoceratologia.
Compromisso com a Inovação
“A aprovação do nosso material Optimum Infinite® (tisilfocon A) pela FDA representa um marco significativo para a Contamac e para os especialistas em lentes de contato”, disse Robert McGregor, CEO. “Estamos extremamente orgulhosos desta conquista, que confirma nosso compromisso com o desenvolvimento de materiais para lentes de contato rígidas gás-permeáveis com altíssima transmissão de oxigênio, apoiando os profissionais de saúde ocular que oferecem soluções avançadas de correção da visão e controle da miopia.”
Laboratórios de lentes de contato credenciados nos Estados Unidos poderão produzir Optimum Infinite® (tisilfocon A) Orthokeratology Lenses II para uso noturno, ampliando ainda mais as opções de alta permeabilidade ao oxigênio (Dk) para profissionais e pacientes.
A Contamac é líder global no desenvolvimento de materiais avançados para lentes de contato e apoia os profissionais de saúde ocular por meio de programas educacionais, ferramentas clínicas e polímeros inovadores para lentes especiais. Com uma longa história de pesquisa e presença global, a Contamac está comprometida em aprimorar os resultados clínicos por meio da excelência em materiais e da educação continuada.
Contato para a Imprensa
Nome: Bethany Ellis
Cargo: Gerente de Marketing
E-mail: BethanyE@contamac.co.uk
Telefone: +44 (0) 1799 514804