Contamac erhält FDA‑Zulassung für Optimum Infinite® Orthokeratologie‑Linsen für Übernachttragen

Saffron Walden, Vereinigtes Königreich – 16. Februar 2026 – Contamac, weltweit führender Hersteller innovativer Materialien für Spezialkontaktlinsen, hat die FDA‑Zulassung (Pre-Market Approval, auch PMA) für Optimum Infinite® (tisilfocon A) Orthokeratologie‑Linsen für Übernachttragen erhalten. Diese Zulassung ist ein bedeutender Fortschritt für die Entwicklung der nächsten Generation von Orthokeratologie‑Linsen – sowohl in den USA, als auch in DACH und weiteren internationalen Märkten. 

Diese Zulassung in einem der wichtigsten globalen OrthokeratologieMärkte bietet zusätzliche Unterstützung für Kontaktlinsenhersteller auch außerhalb der Vereinigten Staaten, indem sie ihnen ermöglicht, Linsen mit erprobter erhöhter Sauerstoffdurchlässigkeit zu vermarkten – zum Vorteil der Hornhautgesundheit. 

Diese Genehmigung stellt einen bedeutenden Fortschritt im Bereich der gasdurchlässigen, formstabilen Materialien dar, die in Ortho-K Linsen eingesetzt werden, und bietet Augenfachleuten optimierte Leistungen und erhöhte Sicherheit.
Optimum Infinite® bietet eine hohe Gasdurchlässigkeit sowie ein hervorragendes Gleichgewicht an Eigenschaften: Dimensionsstabilität, Benetzung und Kratzfestigkeit. 

Optimum Infinite® positioniert sich nun als unverzichtbarer Bezugspunkt für deutsche und internationale Linsenhersteller, die komfortable, sichere und klinisch effiziente Ortho-KLinsen der nächsten Generation entwickeln möchten. Diese FDAZulassung stellt für Hersteller, Fachleute und ihre Patienten ein zusätzliches Vertrauensmerkmal dar. 

Die FDAZulassung umfasst 

• Hyper-Dk von 180 für maximale Sauerstoffversorgung während des nächtlichen Tragens. 

• Wenn sie über Nacht getragen und beim Aufwachen gemäß einem verschriebenen Zeitplan entfernt werden, bieten Orthokeratologie-Linsen eine vorübergehende Reduzierung der Kurzsichtigkeit während der gesamten oder der meisten Wachstunden. 

• Korrekturmöglichkeiten bis zu 6,00 dpt Myopie und 1,75 dpt Astigmatismus. 

Ein Fortschritt, der von der Unternehmensleitung begrüßt wird 

”Die FDA-Zulassung für unser Material Optimum Infinite® (tisilfocon A) stellt einen entscheidenden Meilenstein für Contamac und für Spezialisten im Kontaktlinsenbereich dar” erklärt Robert McGregor, Geschäftsführer.
“Diese offizielle Anerkennung unterstreicht unser Engagement, Fachleuten hochleistungsfähige gasdurchlässige Materialien zur Verfügung zu stellen, die den wachsenden Anforderungen in Orthokeratologie gerecht werden.”

Diese Validierung durch die FDA stellt eine unabhängige Anerkennung der Sicherheit und Wirksamkeit des Optimum Infinite® Materials in Ortho-K Linsen dar, und stärkt dadurch das Vertrauen deutscher Hersteller und Fachleute in HyperDkMaterialien. 

Contamac – Ein starker Partner für Hersteller und Fachleute 

Contamac ist in mehr als 60 Ländern präsent und unterstützt Linsenhersteller und Fachleute im deutschsprachigen Raum durch anerkannte Expertise, Bildungsinitiativen, klinische Hilfsmittel und ein umfassendes Sortiment an Spezialmaterialien.
Das Unternehmen verfolgt eine kontinuierliche Innovationsstrategie, um Augenfachleute angesichts der Marktveränderungen und der Erwartungen der Patienten zu unterstützen. 

Augenfachleute, die weitere Informationen wünschen, werden gebeten, sich an ihr gewohntes Kontaktlinsenlabor zu wenden. 

Pressekontakt 

Name: Bethany Ellis
Funktion: Marketing Manager
EMail: BethanyE@contamac.co.uk
Telefon: +44 (0) 1799 514804