Contamac annuncia l’approvazione pre-commercializzazione (PMA) da parte della FDA per il materiale Optimum Infinite®(Tisilfocon A) destinato alle lenti ortocheratologiche a uso notturno
Saffron Walden, Essex, Regno Unito – 16 febbraio 2026 – Contamac, leader mondiale nella produzione di materiali avanzati per lenti a contatto specialistiche e lenti intraoculari, annuncia l’ottenimento dell’approvazione pre‑commercializzazione (PMA) da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il materiale Optimum Infinite® (tisilfocon A), destinato all’utilizzo in lenti ortocheratologiche (Ortho‑k) per uso notturno.
Al di fuori degli Stati Uniti, questa approvazione in uno dei principali mercati mondiali dell’ortocheratologia fornirà ulteriore supporto ai partner produttori di lenti Contamac nella commercializzazione di lenti ad elevata trasmissibilità all’ossigeno, contribuendo alla salute corneale e rafforzando l’impegno dell’azienda nell’innovazione dei materiali GP più avanzati per la gestione della miopia.
Dettagli dell’approvazione
La PMA riguarda le “Lenti per Ortocheratologia Optimum Infinite® (tisilfocon A) II”, autorizzando l’uso del materiale per la riduzione temporanea dell’errore refrattivo in occhi sani. Le lenti sono indicate per:
- la riduzione temporanea della miopia fino a 6,00 D
- in presenza di astigmatismo fino a 1,75 D
- mediante utilizzo notturno, con rimozione al risveglio.
Vantaggi clinici e del materiale
- Iperpermeabilità all’ossigeno, grazie al DK 180 Optimum Infinite® (tisilfocon A), è fondamentale per sostenere la fisiologia corneale durante notturno delle lenti, un fattore critico nel porto notturno.
- Capacità di correggere fino a 6,00 D di miopia e 1,75 D di astigmatismo.
- Equilibrio ottimizzato tra resistenza meccanica, stabilità dimensionale e qualità superficiale, che favorisce una produzione precisa e prestazioni costanti nei design ortocheratologici.
Indicazioni d’uso
Optimum Infinite® (tisilfocon A) è indicato per l’impiego in lenti a contatto per uso notturno finalizzate alla riduzione dell’errore refrattivo in occhi sani. Le lenti vengono indossate durante il sonno e rimosse al mattino, consentendo una visione nitida senza ausili ottici durante il giorno.
Impegno verso l’innovazione
“L’approvazione della FDA del nostro materiale Optimum Infinite® (tisilfocon A) rappresenta un traguardo significativo per Contamac e per i professionisti delle lenti a contatto specialistiche”, ha dichiarato Robert McGregor, Amministratore Delegato. “Siamo estremamente orgogliosi di questo risultato, che conferma il nostro impegno nello sviluppo di materiali GP ad altissima trasmissibilità all’ossigeno, a supporto dei medici oculisti che offrono soluzioni avanzate per la correzione visiva e la gestione della miopia.”
L’approvazione PMA fornisce ai produttori di lenti a livello globale una validazione indipendente della sicurezza e dell’efficacia del materiale Optimum Infinite® (tisilfocon A) nelle applicazioni orto‑k per uso notturno, ampliando le opzioni ad alto Dk disponibili per professionisti e pazienti.
Gli specialisti sono invitati a rivolgersi ai propri produttori di lenti di fiducia per ulteriori informazioni.
Informazioni su Contamac
Contamac è leader mondiale nello sviluppo di materiali avanzati per lenti a contatto e supporta i professionisti della visione attraverso programmi formativi, strumenti clinici e polimeri innovativi per lenti specialistiche. Con una lunga tradizione di ricerca e una presenza globale, Contamac si impegna a migliorare i risultati clinici attraverso eccellenza dei materiali e formazione continua.
Contatto per i media
Nome: Bethany Ellis
Titolo: Responsabile marketing
Email: BethanyE@contamac.co.uk
Telefono: +44 (0) 1799 514804